崗位職責(zé)：
1、收集各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求，作歸檔管理和通報(bào)管理，負(fù)責(zé)追蹤，學(xué)習(xí)國(guó)家藥品研發(fā)的相關(guān)的政策，法規(guī)和管理制度，確保藥品研發(fā)質(zhì)量體系符合要求。
2、對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的日常監(jiān)控，建立健全生產(chǎn)QA、QC流程。
3、負(fù)責(zé)公司所有原材料入庫(kù).半成品監(jiān)控及成品入庫(kù)檢查，驗(yàn)收工作。
4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完善工廠的質(zhì)量體系，完成質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)，修改，實(shí)施工作。
5、協(xié)助生產(chǎn)部對(duì)其存在品質(zhì)問(wèn)題的分析和解決。
6、工廠現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性檢查，實(shí)驗(yàn)室巡查，現(xiàn)場(chǎng)SOP執(zhí)行情況抽查等工作。
8、組織實(shí)施生產(chǎn)工藝及流程創(chuàng)新改進(jìn)工作及新技術(shù)的應(yīng)用質(zhì)量策劃。
9、完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)，有工廠FDA通過(guò)經(jīng)驗(yàn)。
2、具有3到5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，有相關(guān)證書(shū)優(yōu)先。
3、熟悉質(zhì)量管理工作流程，有生物制藥工作或相關(guān)崗位的工作經(jīng)驗(yàn)。
4、為人誠(chéng)實(shí)可靠，工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有較強(qiáng)的管理能力和合作精神。

工作地點(diǎn)：湖北天舒藥業(yè)有限公司，湖北省宜城市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路