維卡格雷

維卡格雷是江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司與中國藥科大學(xué)的產(chǎn)學(xué)研合作項目，公司擁有該項目的完整知識產(chǎn)權(quán)。項目藥物設(shè)計思路旨在解決“氯吡格雷抵抗”問題，早期藥化成果在美國化學(xué)會ACS旗下期刊JMC上全文發(fā)表，并被Nature旗下刊物《SciBX》亮點推薦，將維卡格雷評為“該新藥領(lǐng)域中最有商業(yè)化前景的項目之一”。項目由中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會主委、北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院心血管內(nèi)科主任——韓雅玲院士作為項目PI，指導(dǎo)臨床團(tuán)隊完成維卡格雷Ⅱ期等多項臨床研究，并給予高度評價。

維卡格雷基于巧妙的結(jié)構(gòu)設(shè)計，通過全新的首步代謝途徑可生成與氯吡格雷一致的活性代謝產(chǎn)物，因此，一方面，有望成功克服氯吡格雷抵抗的臨床難題；另一方面，可避免其他藥物與氯吡格雷進(jìn)行聯(lián)用時產(chǎn)生的不良藥物相互作用問題；此外，維卡格雷起效更快、劑量顯著更低，這意味著在急救用藥上更具優(yōu)勢且有望進(jìn)一步降低與劑量相關(guān)的副作用。因此，該產(chǎn)品有望成為一款療效更穩(wěn)定、安全更可控的新型抗血小板藥物。當(dāng)前維卡格雷項目在國內(nèi)處于III期臨床階段。

VC004

VC004是威凱爾醫(yī)藥自主研發(fā)的1類靶向抗腫瘤小分子藥物，屬于新一代TRK抑制劑，具備獨特的抗耐藥機制，有望成為NTRK融合突變患者的治療方案新選擇。VC004不僅展現(xiàn)出較一代藥物更高臨床應(yīng)答率，而且具備顯著的抗耐藥性，前期臨床數(shù)據(jù)已于2024年美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO 2024）驚艷亮相。當(dāng)前，VC004在中國已處于單臂II期關(guān)鍵臨床研究（臨床試驗登記號：NCT04614740），已完成患者入組，即將提交PNDA申請；美國IND已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)。目前，國內(nèi)外尚未有抗耐藥的新一代抑制劑藥物上市，VC004有望成為全球范圍內(nèi)領(lǐng)先的新一代TRK抑制劑。

VC005

VC005是一款由江蘇威凱爾自主研發(fā)的新型、高效、高選擇性的II代JAK1抑制劑。藥物通過選擇性抑制JAK1，降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化，達(dá)到治療炎癥與自免疾病的效果。VC005較現(xiàn)有已上市優(yōu)勢藥物烏帕替尼，具備更低的JAK2抑制活性（基于體外激酶測試結(jié)果），臨床上有望緩解因過度抑制JAK2帶來的一系列安全性問題。藥物當(dāng)前已開發(fā)兩種劑型：口服片劑已啟動中重度特應(yīng)性皮炎臨床III期研究，在此前的II期臨床研究中，VC005在中重度特應(yīng)性皮炎患者中取得積極頂線結(jié)果；同時，VC005已完成口服治療強直性脊柱炎患者的臨床II期研究工作，即將啟動III期；VC005外用凝膠聚焦輕中度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥，當(dāng)前已完成臨床I期研究，結(jié)果展現(xiàn)良好的安全性與有效性，特別是對瘙癢緩解效果極佳。