核心技術(shù)
CORE TECHNOLOGY
計算機輔助藥物設(shè)計(CADD)
運用先進的計算機輔助藥物設(shè)計技術(shù)推進新藥研發(fā)項目。CADD的具體應(yīng)用包括化合物結(jié)構(gòu)活性關(guān)系(SAR)分析、基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(SBDD)、高通量虛擬篩選(HTVS)等技術(shù),以及基于定量結(jié)構(gòu)活性關(guān)系(QSAR)、定量結(jié)構(gòu)性質(zhì)關(guān)系(QSPR)、定量結(jié)構(gòu)毒性效應(yīng)關(guān)系(QSTR)等理論基礎(chǔ),進行ADME/T性質(zhì)預(yù)測。
生物藥理測試
候選化合物成藥性評價、臨床前藥效學(xué)、藥代動力學(xué)研究以及毒性預(yù)測。
連續(xù)流
連續(xù)流技術(shù)可以根據(jù)具體反應(yīng)過程和目標,對反應(yīng)器尺寸及其性能進行優(yōu)化調(diào)整,具有安全、高效、高質(zhì)與低成本的特點。連續(xù)流技術(shù)可以提高工藝安全性、提供新型合成路線、改善反應(yīng)選擇性、降低下游加工成本。在工藝項目研發(fā)階段,該技術(shù)可以滿足小試規(guī)模下對反應(yīng)基本調(diào)試的需求;在生產(chǎn)實施階段,該技術(shù)可以滿足大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)。
酶化學(xué)
酶催化技術(shù)通過基因挖掘和分子改造手段,開發(fā)高效的生物催化劑,在醫(yī)藥中間體和原料藥的非對稱合成中有廣泛的應(yīng)用前景。
晶型
對候選化合物進行晶型、鹽型篩選,優(yōu)勢晶型全面表征,結(jié)晶工藝開發(fā)。這對改善活性物質(zhì)的成藥性,以及專利保護與突破,都有巨大的幫助。
分離技術(shù)
多種模式的制備色譜分離技術(shù),制備液相系統(tǒng)配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關(guān)多種填料的制備色譜柱,可解決藥物雜質(zhì)分離制備中常遇到的技術(shù)難題。
手性藥物分析
常用的手性藥物分析技術(shù)有高效液相色譜法、毛細管電泳法、分子印跡技術(shù)、高速逆流色譜法、超臨界流體色譜法和生物酶法等。
手性藥物合成
現(xiàn)有技術(shù)中,手性藥物化學(xué)制備方法包括色譜拆分、化學(xué)拆分、誘導(dǎo)結(jié)晶拆分、膜分離技術(shù)等藥物對映體的拆分,手性源合成法,手性催化法;手性藥物生物制備方法主要有酶法拆分手性藥物和酶催化手性藥物合成等。
復(fù)雜制劑
高端復(fù)雜制劑技術(shù)壁壘高、研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)難度大,但脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑、油溶液、膠束等高端復(fù)雜制劑,往往具有明顯的臨床優(yōu)勢,例如更好的有效性和安全性、更適合目標疾病的治療,方便醫(yī)生操作,簡化給藥方案,提高患者順應(yīng)性,能夠滿足未被滿足的臨床需求。
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